攀枝花市市場監(jiān)督管理局關(guān)于選購和使用新冠病毒抗原檢測試劑的提示
www.panzhihua.gov.cn 發(fā)布時間:2022-12-12 來源:攀枝花市市場監(jiān)督管理局 選擇閱讀字號:[ 大 中 小 ] 閱讀次數(shù):
近期,受新型冠狀病毒肺炎疫情影響,消費(fèi)者對新冠病毒抗原檢測試劑的購買需求增加。為保障人民群眾用械安全,攀枝花市市場監(jiān)督管理局提示消費(fèi)者選購和使用新冠病毒抗原檢測試劑時,要特別注意以下幾點(diǎn):
一、新冠病毒抗原檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理,在上市前需要通過安全性、有效性的評價,獲得國家藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械注冊證》,其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
二、在疫情防控期間,要從取得《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并妥善保存購買憑證。如需要網(wǎng)購,要注意查看:醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的主頁面顯著位置是否展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件,產(chǎn)品頁面是否展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。
三、購買時應(yīng)選擇包裝完好和標(biāo)識齊全的新冠病毒抗原檢測試劑,查看說明書、標(biāo)簽標(biāo)明的醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期等中文標(biāo)識信息。消費(fèi)者可以登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目查詢醫(yī)療器械注冊證相關(guān)信息。
四、在購買新冠病毒抗原檢測試劑后要按照說明書要求的溫度儲存,自測前請仔細(xì)閱讀配套說明書并按規(guī)范操作。檢測時請即開即用,防止試劑吸潮,影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢測試劑要成套使用,不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同,必須嚴(yán)格配套使用,不能交叉混用,交叉混用是無效檢測。
五、消費(fèi)者如果發(fā)現(xiàn)購買的新冠病毒抗原檢測試劑存在質(zhì)量問題或者未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未取得國家藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械注冊證》的新冠病毒抗原檢測試劑等違法行為,可以撥打12345、12315進(jìn)行投訴舉報。涉及違法違規(guī)的,市場監(jiān)督管理部門將依法查處,涉嫌犯罪的將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。