攀枝花市2019年藥品安全綜合考核評價獲佳績

www.panzhihua.gov.cn     發(fā)布時間:2020-03-19     來源:攀枝花市市場監(jiān)督管理局      選擇閱讀字號:[ ]     閱讀次數(shù):

根據(jù)四川省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于2019年藥品安全綜合考核評價結(jié)果的通報》(川藥監(jiān)發(fā)〔2020〕44 號),攀枝花市2019年藥品安全綜合監(jiān)管工作考評得分100.64分,居全省第三,考評等級為A級。

省藥品監(jiān)督管理局在通報中指出:2019年攀枝花市高度重視藥品安全工作,認真落實組織保障責(zé)任、監(jiān)督管理責(zé)任、能力建設(shè)責(zé)任、安全保障責(zé)任,保持了攀枝花市藥品安全形勢穩(wěn)中向好,全年未發(fā)生重大或以上級別藥品安全突發(fā)事件,藥品監(jiān)管能力和安全保障水平得到提升,藥品安全人民群眾滿意度較高。入選四川省第二批學(xué)法用法示范單位,創(chuàng)新開展藥品安全互聯(lián)網(wǎng)“智慧監(jiān)管”系列工作,藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作表現(xiàn)突出,在考評中得到加分。

嚴格標準,依法許可。2019年,我局嚴格依照藥械經(jīng)營許可審批標準,嚴把“四關(guān)”(事前指導(dǎo)審查關(guān)、申報培訓(xùn)關(guān)、跟蹤服務(wù)關(guān)、審批流程關(guān)),確保依法許可,規(guī)范許可。全年共辦理藥械行政許可(含備案)780件次,其中,藥品476件,醫(yī)療器械304件。做到了無一超時限辦理,無一群眾投訴,群眾測評滿意度為100%。

突出重點,全面監(jiān)管。強化“量化分級”。全市零售藥店量化分級達100%,769家醫(yī)療機構(gòu)通過藥械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)驗收。強化“認證審核”。全年對150家藥品零售企業(yè)完成認證,責(zé)令限期整改4家;656家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)參與分類分級管理。強化“監(jiān)督檢查”。緊扣藥械化批發(fā)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)的購銷渠道、倉儲養(yǎng)護等關(guān)鍵環(huán)節(jié),緊緊咬住特殊藥品、疫苗、中藥飲片、無菌植入類醫(yī)療器械及特殊用途化妝品等重點監(jiān)管品種,著力解決突出問題和薄弱環(huán)節(jié)。全市檢查藥械化經(jīng)營使用單位7991家次,下達監(jiān)督意見書3162份,責(zé)令整改276家,約談藥械化經(jīng)營企業(yè)125家次。

突出導(dǎo)向,重拳整治。在全市范圍內(nèi)扎實開展“春雷行動2019”藥品放心行動、執(zhí)業(yè)藥師掛證專項檢查、中藥飲片專項整治、疫苗質(zhì)量安全專項行動、無菌和植入性醫(yī)療器械、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險排查等13項專項整治,嚴厲打擊藥械化違法違規(guī)行為,全面規(guī)范藥械化經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的市場秩序。撤銷藥店GSP證書13家,注銷藥店72家,注銷“掛證”執(zhí)業(yè)藥師65名;立案查處藥械化案件213件,罰沒款共計76.17萬元,移交公安機關(guān)案件 12件。

加大檢驗,嚴控風(fēng)險。按時按質(zhì)完成藥械化抽樣檢驗827批次任務(wù),不合格率5.86%,高于全省平均水平,不合格處置率達100%。報送藥品不良反應(yīng)報告1400份,化妝品不良反應(yīng)報告86份,醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告420份,藥物濫用報告1141份。加強藥械化風(fēng)險隱患排查治理,排查治理藥品安全風(fēng)險點219個,發(fā)現(xiàn)案源161個。組建了由19人組成的藥械安全應(yīng)急管理專家?guī)欤鰪娝幮蛋踩鹿侍幹脩?yīng)急救援的專業(yè)性、權(quán)威性。

創(chuàng)新監(jiān)管,亮點紛呈。體察民情,厚植民生。在米易縣縣城先行打造“5分鐘購藥圈”、全市設(shè)置“24小時藥店”50家、推動藥品零售連鎖企業(yè)在密集場所設(shè)置自動售藥機,為滿足公眾24小時用藥用械需求提供保障。改革創(chuàng)新,提升效能。創(chuàng)新開展“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”試點工作,有效提升我市藥品零售企業(yè)信息化水平。高效能開展含特殊藥品復(fù)方制劑“互聯(lián)網(wǎng)+智慧監(jiān)管”試點工作,使479家藥店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的管理更加規(guī)范,有效防止了含特殊管理藥品套購流弊事件發(fā)生。