攀枝花市2019年藥品安全綜合考核評價獲佳績

www.panzhihua.gov.cn     發布時間:2020-03-19     來源:攀枝花市市場監督管理局      選擇閱讀字號:[ ]     閱讀次數:

根據四川省藥品監督管理局《關于2019年藥品安全綜合考核評價結果的通報》(川藥監發〔2020〕44 號),攀枝花市2019年藥品安全綜合監管工作考評得分100.64分,居全省第三,考評等級為A級。

省藥品監督管理局在通報中指出:2019年攀枝花市高度重視藥品安全工作,認真落實組織保障責任、監督管理責任、能力建設責任、安全保障責任,保持了攀枝花市藥品安全形勢穩中向好,全年未發生重大或以上級別藥品安全突發事件,藥品監管能力和安全保障水平得到提升,藥品安全人民群眾滿意度較高。入選四川省第二批學法用法示范單位,創新開展藥品安全互聯網“智慧監管”系列工作,藥械化不良反應監測工作表現突出,在考評中得到加分。

嚴格標準,依法許可。2019年,我局嚴格依照藥械經營許可審批標準,嚴把“四關”(事前指導審查關、申報培訓關、跟蹤服務關、審批流程關),確保依法許可,規范許可。全年共辦理藥械行政許可(含備案)780件次,其中,藥品476件,醫療器械304件。做到了無一超時限辦理,無一群眾投訴,群眾測評滿意度為100%。

突出重點,全面監管。強化“量化分級”。全市零售藥店量化分級達100%,769家醫療機構通過藥械質量管理規范化建設驗收。強化“認證審核”。全年對150家藥品零售企業完成認證,責令限期整改4家;656家醫療器械經營企業參與分類分級管理。強化“監督檢查”。緊扣藥械化批發、零售藥店、醫療機構的購銷渠道、倉儲養護等關鍵環節,緊緊咬住特殊藥品、疫苗、中藥飲片、無菌植入類醫療器械及特殊用途化妝品等重點監管品種,著力解決突出問題和薄弱環節。全市檢查藥械化經營使用單位7991家次,下達監督意見書3162份,責令整改276家,約談藥械化經營企業125家次。

突出導向,重拳整治。在全市范圍內扎實開展“春雷行動2019”藥品放心行動、執業藥師掛證專項檢查、中藥飲片專項整治、疫苗質量安全專項行動、無菌和植入性醫療器械、化妝品“線上凈網線下清源”風險排查等13項專項整治,嚴厲打擊藥械化違法違規行為,全面規范藥械化經營使用環節的市場秩序。撤銷藥店GSP證書13家,注銷藥店72家,注銷“掛證”執業藥師65名;立案查處藥械化案件213件,罰沒款共計76.17萬元,移交公安機關案件 12件。

加大檢驗,嚴控風險。按時按質完成藥械化抽樣檢驗827批次任務,不合格率5.86%,高于全省平均水平,不合格處置率達100%。報送藥品不良反應報告1400份,化妝品不良反應報告86份,醫療器械不良反應報告420份,藥物濫用報告1141份。加強藥械化風險隱患排查治理,排查治理藥品安全風險點219個,發現案源161個。組建了由19人組成的藥械安全應急管理專家庫,增強藥械安全事故處置應急救援的專業性、權威性。

創新監管,亮點紛呈。體察民情,厚植民生。在米易縣縣城先行打造“5分鐘購藥圈”、全市設置“24小時藥店”50家、推動藥品零售連鎖企業在密集場所設置自動售藥機,為滿足公眾24小時用藥用械需求提供保障。改革創新,提升效能。創新開展“互聯網+藥學服務”試點工作,有效提升我市藥品零售企業信息化水平。高效能開展含特殊藥品復方制劑“互聯網+智慧監管”試點工作,使479家藥店銷售含特殊藥品復方制劑的管理更加規范,有效防止了含特殊管理藥品套購流弊事件發生。